 |
В. Н. Баграташвили, А. М. Eгоров, Л. И. Кротова, А. В. Миронов, В. Я. Панченко, О. О. Паренаго, В. К. Попов, И. А. Ревельский, П. С. Тимашев, С. И. Цыпина
Сверхкритическая флюидная микронизация фармацевтической субстанции рисперидон
Проведено сравнительное исследование процессов сверхкритической флюидной микронизации фармацевтической субстанции рисперидон с исходным размером частиц 50-100 мкм методами RESS и SAS с целью увеличения биодоступности рисперидона как лекарственного средства. Оба метода позволяют получать частицы рисперидона различной формы размером 5-20 мкм. Однако метод SAS является более предпочтительным, т.к. в отличие от метода RESS не приводит к загрязнению рисперидона органическими растворителями, используемыми в обоих процессах, или какими-либо иными примесями, а также позволяет варьировать форму и размер частиц. Показано, что в процессе микронизации рисперидона методом SAS происходит изменение его полиморфной формы с триклинной на моноклинную.
Ключевые слова: СКФ микронизация, рисперидон, полиморфизм.
Abstract
|